SU FECHA DE VENCIMIENTO INDICABA DICIEMBRE DE 2016
Ordenan retirar del mercado un lote de preservativos
La ANMAT adoptó la medida a raíz de un reporte que recibió por parte de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), que motivó una inspección.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de un lote de preservativos marca Tulipán.
Según se detalla en la disposición 1723/2018, que se publicó en el Boletín Oficial de este miércoles, la medida fue tomada tras detectar un error en la rotulación de la fecha de vencimiento. Además, la autoridad regulatoria instruyó un sumario sanitario a la empresa involucrada.
La ANMAT adoptó la medida a raíz de un reporte que recibió por parte de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), que motivó una inspección en la sede de la empresa Kopelco.
Durante el procedimiento se verificó que los artículos pertenecientes al lote L4454 consignan en el envase primario la fecha de vencimiento “DIC2016”, mientras que en el secundario indica “MAY2018”.
En la inspección, la jefa de calidad explicó que, por error, la fecha de fabricación que se imprimió en el envase secundario, “FAB DIC 2016”, es en realidad la fecha de vencimiento del preservativo “DIC2016”.
En ese sentido, la ANMAT explicó: “No se puede asegurar que el producto cumpla con los requisitos mínimos sanitarios que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos (indicado para la prevención de embarazos y protección contra enfermedades de transmisión sexual), lo que podría devenir en consecuencias graves para los potenciales usuarios”.
