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La Anmat prohibió la venta de 3 productos médicos

Se trata de tres Bombas de Infusión Volumétrica Modelo SK-600II, que fueron restringidas para su venta y utilización el día de hoy. Mirá los detalles.
lunes, 18 de enero de 2021 · 08:20

La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica  (Anmat) prohibió hoy lunes en su publicación del Boletín Oficial, la venta y utiliación de tres productos médicos que se detallan a continuación.

La Disposición 531/2021 detalla la prohibición del “uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: 1. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900600; 2. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900794; 3. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900452, por encontrarse vencido su registro y por lo tanto por tratarse de productos médicos no autorizados”.

Se establece en la publicación que “los productos médicos detallados pertenecen a la clase de riesgo III y su uso se encuentra indicado para la infusión enteral y parenteral de drogas, medicamentos, alimentos y otros líquidos al paciente, para uso adulto, pediátrico y neonatal y puede ser utilizada en forma estacionaria o para transporte” y que los mismos “se encontraban inscriptos en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) bajo el Certificado PM N° 342-110 mediante Disposición ANMAT 1260/2014”.

Y aclara que “la autorización de los equipos en cuestión, no fue renovada oportunamente por su titular, toda vez que fueron reemplazados por un nuevo modelo”.

 

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