PROHIBIERON SU COMERCIALIZACIÓN
Alertan a la población sobre un medicamento con riesgo para la salud
Según indicó el ANMAT ya se ha ordenado el retiro del mercado de esos productos, dado que el incidente de contaminación cruzada (mix-up) reportado corresponde a un desvío de calidad categorizado con nivel "crítico".
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que se ha prohibido el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de un lote de productos médicos, por presentar "riesgo para la salud pública".
Según el comunicado emitido hoy desde el organismo se trata de “Diclofenac HLB/ Diclofenac Sódico, Certificado N° 52.922, lote 80020 y "Morfina al 1% HLB / Morfina, Certificado N° 43.292, lote 31050".
Menciona el alerta que as actuaciones se iiniciaron a partir de una denuncia recibida sobre productos de la firma por un mix-up (contaminación cruzada) de DICLOFENAC 25 mg/ml - LOTE 80020 ampollas plásticas y MORFINA 1% - LOTE 31050.
A su vez se especifica que el Departamento de Vigilancia post Comercialización y Acciones Reguladoras (DVPCAR) informó que el incidente reportado corresponde a "un desvío de calidad categorizado con nivel crítico", y que un defecto de estas características implica un riesgo para la salud pública.
"Habiendo transcurrido 120 días desde el inicio del retiro de mercado, la firma no ha concluido con el recupero de las unidades en cuestión", agrega e el comunicado de ANMAT.
"La empresa ya había iniciado el retiro voluntario de dichos productos, en tanto que también autoridades del INAME le habían indicado a los responsables técnicos de HLB inmovilizar todos los lotes y/o productos correspondientes a la categoría de parenterales de pequeño volumen SPPV que no cuenten con su envase debidamente autorizado por la Administración Nacional", explica.
