NOVEDADES CIENTÍFICAS
Estados Unidos aprueba el primer medicamento derivado de la marihuana
La disposición fue para la venta en ese país. El Epidiolex será usado para tratar dos tipos raros pero graves de epilepsia infantil.
Fabricado por la empresa GW Pharmaceuticals, el Epidiolex contiene cannabidiol purificado, o CBD, que es uno de más de 80 componentes activos de la planta de cannabis.
"Este es un importante avance médico", dijo el Comisionado Scott Gottlieb, de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
"Pero también es importante notar que esta no es una aprobación de la marihuana o de todos sus componentes. Es la aprobación de un medicamento específico de CBD para un uso específico", añadió.
El medicamento fue aprobado para tratar los síndromes de Lennox-Gastaut (LGS) y de Dravet, tipos de epilepsia causantes de severas convulsiones, señala la FDA.
El síndrome Dravet es una rara condición genética que causa convulsiones frecuentes relacionadas con la fiebre, espasmos musculares involuntarios y continuas convulsiones potencialmente mortales, que requieren atención médica de emergencia.
Los niños que lo padecen "típicamente experimentan un desarrollo deficiente del lenguaje y las habilidades motoras, hiperactividad y dificultades para relacionarse con otras personas", indicó la FDA.
El síndrome de Lennox-Gastaut también empieza en la infancia y causa múltiples tipos de convulsiones, en tanto la mayoría de niños afectados experimentan problemas de aprendizaje, deficiencia intelectual y necesitan ayuda con sus actividades diarias.
"Para aquellos que viven con convulsiones intratables causadas por los síndromes LGS y Dravet, el Epidiolex representa un verdadero avance médico", dijo Philip Gattone, presidente y CEO de la Fundación para la Epilepsia.
Antes de que el medicamento pueda comercializarse, la FDA debe reclasificar el CBD, que es considerado como una droga con alto riesgo de abuso y sin valor médico porque deriva de la marihuana.
Se espera que este procedimiento se realice en 90 días, según GW Pharmaceuticals, que comercializará la medicina a través de su subsidiaria Greenwich Biosciences.
